法玛勤

依托卓越的服务团队和广阔的合作网络，通过临床试验管理、GCP认证咨询、药品注册咨询等业务，为药物研发提供系统解决方案，为医药企业和医疗机构创造价值。于2007年通过了多家国际CRO公司的稽查，已经建立并实施的临床试验质量管理体系达到国际标准。

联系人：王丽秋

电话：（8621）58555018-207

丰富临床实践经验的资深医学人士负责临床试验方案设计，并聘请专业领域内的医学顾问协助修订，确定研究方案的科学性、可行性

提供：方案前调研、样本量估算、对照药物选择、试验周期估算、方案编写

已经形成了成熟的临床研究单位筛选和评估系统，可以为申办者提供客观、周全的临床研究单位筛选评估报告，为最终确定临床研究单位提供确凿的决策依据，从而保证试验项目在适宜的研究单位顺利开展。

所有监查人员经过良好的业务培训，完整的SOP配套制度，严格的质量保证体系和稽查制度，确保临床试验按照既定的试验方案顺利开展

提供：原始数据核查、方案依从性监查、试验药品管理/回收、不良/严重不良事件汇报/跟踪。

拥有专职报告撰写人员和专家顾问团队，提供符合药品注册要求的各期临床试验总结报告

承担药物临床试验的医疗机构必须通过国家食品药品监督管理局（SFDA）药物临床试验机构资格认定，必须执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。我公司为医疗机构提供GCP认证咨询服务，帮助您顺利通过认证

提供：政策法规宣讲、相关SOP整理与复核、组织专家现场指导

拥有专业的生物统计分析团队和权威的专家咨询团队，为您提供快速可靠、符合法规的临床试验数据统计分析服务

提供：统计方案撰写、数据录入及核对、数据管理和维护、临床试验统计报告撰写

我们依托广泛的专家网络，严格按照相关法规和指导原则的要求，协助您对注册申报资料和药品注册现场核查资料进行整理和完善，提高您的申报效率。

提供：药政咨询、国内药品注册申报资料整理、进口药品注册申报资料翻译和整理、国际多中心临床试验申报资料翻译和整理、通过国际合作伙伴进行药品海外注册