进口药品注册和国际多中心临床研究资料翻译

为帮助国外生物医药企业在中国进行药品注册和临床研究，我们提供进口药品注册和国际多中心临床研究资料的翻译服务。我们配备了具有生物医药专业背景的翻译团队，能够熟练地进行英文资料（包括申报资料，学术文献和摘要，药品说明书等）的中文翻译，并请资深专家校对，保证翻译质量。

药品注册咨询

我们配备熟悉药品管理法规并具备多年注册申报实践经验的资深专业人员，以及从事多年药品审评工作的专家，能为您提供药品注册政策和法规咨询服务，解答您药品注册方面的疑问。

临床试验机构认证咨询

凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须在国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构中进行。我们的专业团队能为申请临床试验机构认证的医院提供如下服务，确保您的准备工作充分而高效。

• 临床机构前期评估
• 人员GCP法规培训
• 文档资料整理撰写
• 组织模拟检查

我们已经为上海市的2家三级甲等医院和2家二级甲等医院提供了临床试验机构认证咨询服务，4家医院全部通过了国家食品药品监督管理局的检查。